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SIRINGA PRERIEMPITA DI ACIDO IALURONICO SALE SODICO 1,6%

Posologia e Modalità d’uso:
rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare la soluzione. Per la rimozione dell’effusione e l’iniezione del prodotto, deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna. Prima dell’iniezione trattare il sito con la soluzione antisettica adeguata. Iniettare il prodotto adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Il prodotto deve essere somministrato settimanalmente per un totale di 3 settimane o in ogni caso secondo prescrizione medica.

Caratteristiche:
sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.
Dispositivo medico CE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente.
Soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml.
Agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Controindicazioni:
non deve essere somministrato:
– a pazienti con accertata sensibilità all’acido ialuronico ed ai relativi composti;
– in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
– qualora l’articolazione sia infetta o fortemente infiammata.

Avvertenze:
il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
Non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento.
È monouso e non deve essere risterilizzato.
Evitare la contemporanea somministrazione con altri prodotti per uso intrarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
Non somministrare in abbondante versamento intrarticolare.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Come per ogni trattamento invasivo dell’articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l’iniezione.
L’iniezione intraarticolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico oppure in conformità alla legislazione locale.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell’articolazione, si potrebbe manifestare un’artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l’iniezione o il punto dell’iniezione non sia asettico.

Componenti:
acido ialuronico sale sodico 1,6%; cloruro di sodio; fosfato di sodio; acqua per preparazioni iniettabili q.b.

Conservazione:
deve essere conservato nella confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo.
La data di scadenza è indicata sulla confezione. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.

Formato: siringa di vetro contenente 32 mg di acido ialuronico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in blister.